• ALT Equipamentos

ALT Equipamentos consegue a ISO 13485

Atualizado: Mai 21

Depois de muito trabalho e dedicação a ALT Equipamentos consegue as certificação ISO 13485. Agora nossos clientes terão a certeza e prova de que a empresa se preocupa com a qualidade dos produtos e processos oferecidos. Isso porque, essa certificação é emitida por órgãos específicos e validadas apenas pelo INMETRO – Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial, depois de auditorias e análises dos processos produtivos. A norma ISO é mundialmente conhecida como uma forma de verificar a qualidade e gestão na concepção e fabricação de equipamentos. A norma ISO 13485 é focada em equipamentos médicos e hospitalares, e são levados em considerações alguns requisitos específicos como: projeto, documentação, rastreabilidade e inspeção.


Contaremos um pouco sobre como foi o trabalho até conseguirmos tais certificações, apontando os pontos principais que sofreram otimizações:


Processos internos Para implantarmos a norma ISO 13485, tivemos que repensar todos processos internos da empresa, e após isso, fizemos uma série de mudanças e otimizações em vários pontos. Depois da implantação das mudanças, foi comprovado uma fluidez maior em nossas informações, como por exemplo: fizemos a separação dos departamentos, assim garantimos que cada caso será tratado por especialistas de cada assunto como: Financeiro, Logístico, Técnico, Administrativo, Legal, Comunicacional, entre outros.


Satisfação dos nossos Clientes e Revendedores

A organização dos processos internos refletiu na forma como garantimos a satisfação dos nossos clientes e revendedores, pois com os processos fluindo mais facilmente, os casos são tratados da melhor forma, se tornando mais rápidos, ágeis e objetivos. Atualmente conseguimos em até 24h responder uma solicitação e dar encaminhamento para a resolução do problema. Isso está refletindo totalmente na satisfação de clientes, revendedores e até mesmo colaboradores que se sentem mais parte do processo.

Mudanças para conseguir a ISO 13485 Os critérios para conseguir a certificação do ISO 13485 eram muito específicos e exigentes, e sabíamos que teríamos que investir tempo e dinheiro. Decidimos não medir esforços para atender todos os requisitos com excelência. Um dos principais fatores para tomarmos essa decisão, foi devido a nossa preocupação com a segurança dos pacientes e manuseadores dos equipamentos. Principalmente quando se trata de produtos para a área médica, onde qualquer erro pode ser fatal. Alguns dos critérios e processos que foram alterados, contribui para as duas certificações, foram eles:

  • Implementação e manutenção do sistema de gestão de qualidade.

  • Monitoramento e revisão do sistema.

  • Documentação e arquivamento de documentos relacionados.

  • Controle do ambiente de trabalho para garantia de segurança do produto.

  • Gestão de risco e controle de projeto com bastante destaque.

  • Requisitos específicos para aparelhos médicos: esterilização, inspeção, rastreabilidade, ações corretivas e preventivas.


Agora que a ALT Equipamentos possui essa certificação, temos a segurança de que nossos equipamentos e processos foram validados sob as bases e normas já bem-sucedidas e implementadas por países no mundo todo.


Entre em contato com a nossa equipe para tirar suas dúvidas e sinta-se à vontade para visitar nossas instalações e ver como estamos trabalhando continuamente para oferecer os melhores produtos e serviços ao nosso público.

© 2018 ALT Equipamentos Médicos e Odontológicos.Todos os direitos reservados. Desenvolvido por Garden Marketing Digital